Het Nederlandse farmaceutische landschap

De farmaceutische industrie in Nederland is een bloeiende sector, die een cruciale rol speelt in het economische landschap van het land dankzij zijn innovatieve vooruitgang en gestage groei. Als u erover nadenkt hoe u een farmaceutisch bedrijf in Nederland kunt starten, biedt deze uitgebreide gids u inzicht in het potentieel van de sector, belangrijke regelgeving en de stappen die nodig zijn om een ​​succesvol farmaceutisch bedrijf op te zetten. 

Overzicht van de farmaceutische industrie in Nederland

De Nederlandse farmaceutische industrie heeft een trackrecord van indrukwekkende prestaties en laat een gematigde groei zien met een samengesteld jaarlijks groeipercentage (CAGR) van 5,8% tijdens de prognoseperiode1. Dit robuuste groeipercentage kan worden toegeschreven aan verschillende factoren die Nederland een aantrekkelijke uitvalsbasis maken voor farmaceutische activiteiten.

De aanwezigheid van toponderzoeksinstituten, een hoogopgeleide beroepsbevolking, een robuust gezondheidszorgsysteem en een innovatievriendelijke overheid in combinatie met een centrale ligging, maken het land ideaal voor biofarmaceutische activiteiten.1. Bovendien staat de Nederlandse overheid bekend om haar goede relaties met het bedrijfsleven, waardoor het een ideale omgeving is voor het starten van een farmaceutische onderneming.

Het is echter ook essentieel om de uitdagingen die zich kunnen voordoen te begrijpen. Het hoge percentage mislukkingen en de hoge ontwikkelingskosten van nieuwe producten kunnen bijvoorbeeld de groei van de markt potentieel belemmeren1.

De impact van COVID-19 op de Nederlandse farmaceutische industrie

De COVID-19-pandemie heeft een aanzienlijke impact gehad op de farmaceutische markt wereldwijd, en de Nederlandse markt was daarop geen uitzondering. Aanvankelijk kende de markt een teruggang als gevolg van verschillende opgelegde lockdown-regels, wat leidde tot een daling van de farmaceutische verkoop1.

Er wordt echter verwacht dat de markt zich na de pandemie zal stabiliseren, wat wijst op een veelbelovende toekomst voor farmaceutische ondernemingen in Nederland1. Deze veerkracht van de industrie in het licht van de mondiale crisis toont de kracht en het potentieel van de Nederlandse farmaceutische markt aan.

De rol van ziektelast in de marktgroei

De toenemende last van verschillende ziekten is een andere factor die bijdraagt ​​aan de gestage groei van de farmaceutische industrie in Nederland. In 2021 was kanker de belangrijkste doodsoorzaak in Nederland1. Bovendien bedroeg de prevalentie van diabetes als percentage van de bevolking tussen 20 en 79 jaar 4,5% in 20211.

Met de toenemende ziektelast zal de vraag naar innovatieve farmaceutische oplossingen naar verwachting stijgen, wat de weg vrijmaakt voor een robuuste marktgroei.

Technologische vooruitgang in de farmaceutische industrie

Technologische vooruitgang heeft een revolutie teweeggebracht in de farmaceutische industrie wereldwijd. In Nederland is het scenario niet anders. Van precisiegeneeskunde en gentherapieën tot kunstmatige intelligentie en big data-analyse: innovatieve technologieën veranderen de manier waarop medicijnen worden ontdekt, ontwikkeld en geleverd2.

Door op de hoogte te blijven van de nieuwste technologische trends en deze effectief in te zetten, kunnen farmaceutische professionals de efficiëntie verhogen, de onderzoeks- en ontwikkelingsmogelijkheden verbeteren en betere patiëntresultaten realiseren2.

Regelgevingslandschap in de Nederlandse farmaceutische industrie

De farmaceutische industrie, die onderworpen is aan strenge regelgeving die gericht is op het waarborgen van de patiëntveiligheid en productkwaliteit, vereist dat bedrijven blijven voldoen aan de evoluerende wettelijke vereisten2.

Is een licentie vereist voor farmaceutische activiteiten?

Ja, medicijnhandelaren en -fabrikanten moeten zich registreren, de juiste vergunningen aanvragen en goedkeuring krijgen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen voordat ze mogen beginnen opereren3.

Hoe medicijnen in Europa importeren?

Het importeren van medicijnen in Europa vereist dat bedrijven zich aan strenge regelgeving houden. Als u bijvoorbeeld van plan bent geneesmiddelen van buiten de Europese Economische Ruimte (EER) te kopen, dient u de licentie-informatie van de fabrikant te lezen.3.

Regelgeving voor prijzen in de farmaceutische industrie

In Nederland zijn de prijzen van medicijnen gereguleerd, met een vooraf bepaald maximumbedrag dat een bedrijf in rekening mag brengen voor farmaceutische producten3. Dit is een belangrijk aspect waarmee u rekening moet houden bij het plannen van uw bedrijfsmodel.

Een farmaceutisch bedrijf starten in Nederland

Een farmaceutisch bedrijf starten in Nederland omvat verschillende stappen, waaronder de verplichte registratie en het verkrijgen van de benodigde vergunningen3.

Registratie en NACE-nummer

De eerste stap is om een bedrijf inschrijven bij het Nederlandse Handelsregister. Deze registratie moet het verplichte NACE-nummer (Nomenclatuur van Economische Activiteiten) bevatten. De NACE-nummers voor farmaceutische bedrijven zijn als volgt3:

• Sectie C; Divisie 21; Groep 21.1 - 21.2; Klasse 21.10, 21.20.

• Sectie G; Afdeling 46, 47; Groep 46,4, 47,7; Klasse 46.46, 47.73

Certificering van goede productiepraktijken

Fabrikanten zijn verplicht om een ​​Good Manufacturing Practice-certificering te hebben3. Deze certificering garandeert dat de producten consequent volgens kwaliteitsnormen worden geproduceerd en gecontroleerd.

Waarom kiezen voor Nederland om een ​​farmaceutisch bedrijf te starten?

Nederland biedt een welvarende en bloeiende gezondheidszorgindustrie, waardoor het een aantrekkelijke bestemming is voor het starten van een farmaceutisch bedrijf. Hier zijn enkele redenen waarom u Nederland zou moeten overwegen voor uw farmaceutische onderneming3:

• Welvarende en bloeiende gezondheidszorgsector: De industrie is gezond en booming, en het is een van de best presterende sectoren in de Nederlandse economie.

• Lager BTW-tarief: De Nederlandse overheid hanteert op medicijnen een substantieel lager BTW-tarief dan op de meeste andere goederen en diensten.

• Goede relatie tussen overheid en bedrijfsleven: De overheid onderhoudt een goede relatie met het bedrijfsleven, wat van groot belang is in een sterk gereguleerde sector.

• Aantrekkelijk voor internationale bedrijven: Nederland biedt belastingkortingen voor buitenlandse werknemers, waardoor het een aantrekkelijke bestemming is voor internationale bedrijven.

• Innovatieve farmaceutische R&D-programma's: Het land staat bekend om zijn innovatieve farmaceutische onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's.

• Sterke bescherming van intellectuele eigendomsrechten: Nederland biedt een sterke bescherming van intellectuele eigendomsrechten, wat een cruciaal aspect is voor bedrijven in de farmaceutische industrie.

Concluderend: de farmaceutische industrie in Nederland biedt enorme kansen voor degenen die bereid zijn zich aan te passen en te innoveren. Met zijn robuuste groei, technologische vooruitgang en regelgevingslandschap is het een veelbelovend landschap voor farmaceutische ondernemers. Omarm de mogelijkheden, stimuleer positieve verandering en draag bij aan een gezondere toekomst voor iedereen.

Houd er rekening mee dat dit artikel een algemeen overzicht van het onderwerp is en niet als professioneel advies mag worden beschouwd. Voor specifiek advies kunt u contact opnemen met een professional.

Welk type Nederlands bedrijf moet ik starten?

Er bestaat geen wettelijke verplichting om een ​​lokaal bedrijf zoals de Nederlandse BV op te richten. In plaats daarvan kunt u ook overwegen de registratie van een bijkantoor in Nederland.

Voetnoten

1. "Nederlandse farmaceutische marktanalyse", marktonderzoeksrapport, 2021. ↩ ↩2 ↩3 ↩4 ↩5 ↩6 ↩7

2. "Sleutelfactoren die de farmaceutische industrie vormgeven", blogpost, 2021. ↩ ↩2 ↩3

3. "Een farmaceutisch bedrijf starten in Nederland", Rijksinformatie, 2021. ↩ ↩2 ↩3 ↩4 ↩5 ↩6 ↩7